Ako imate bilo kakvo dodatno pitanje vezano za primenu ovog leka, pitajte Vašeg lekara ili farmaceuta.

Vi, ili osobe koje brinu o Vama, mogu da nauče kako da primene supkutanu injekciju tako da možete da nastavite da dobijate terapiju kod kuće. Međutim, ovo nemojte da pokušavate ako niste prethodno pravilno obučeni za to od strane zdravstvenih radnika.

Rezultati koji su veći od ovog minimalnog izgleda da se mogu dovesti u vezu sa bržim oporavkom, a rezultati koji su manji, dovode se u vezu sa sporijim oporavkom.

The most tolerated dose of filgrastim products and solutions hasn't been decided. In filgrastim medical trials of sufferers with cancer receiving myelosuppressive chemotherapyâ???WBC counts > one hundredâ???00/mm³ happen to be reported in less than five% of clientsâ???but were not related to any described adverse medical consequences. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (100 mikrograma/kg/dan).|Nivestym (filgrastim-aafi) is actually a leukocyte development variable indicated to: reduce the incidence of infection??as manifested by febrile neutropenia??in individuals with nonmyeloid malignancies acquiring myelosuppressive anti-cancer prescription drugs connected with a major incidence of critical neutropenia with fever; lessen the the perfect time to neutrophil Restoration and the duration of fever, following induction or consolidation chemotherapy cure of patients with acute myeloid leukemia (AML); reduce the duration of neutropenia and neutropenia-relevant medical sequelae??e.|Adverse functions with ??2% greater incidence in filgrastim individuals compared to placebo and linked to the sequelae with the fundamental malignancy or cytotoxic chemotherapy incorporated diarrhea, constipation, and transfusion reaction.|Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.|Obično su asimptomatski slučajevi splenomegalije i rupture slezine zabeleženi kod pacijenata i zdravih donora nakon primene filgrastima. Pojedini slučajevi rupture slezine bili su sa smrtnim ishodom. Zbog toga veličinu slezine treba pažljivo pratiti (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).|Svaki napunjeni injekcioni špric ima pričvršćenu iglu zaštićenu štitnikom za iglu koji sadrži epoksipren, derivat lateksa (prirodne gume), koji može doći u kontakt sa iglom.|Ako dođe do gubitka odgovora ili neuspeha u održavanju odgovora na terapiju filgrastimom, Vaš lekar će ispitati razloge zbog čega se ovo dogodilo uključujući i mogućnost da su se razvila antitela koja neutrališu aktivnost filgrastima.|uočite natečenost lica ili zglobova, primetite krv u mokraći ili braonkasto prebojenu mokraću ili primetite da mokrite manje nego obično (glomerulonefritis),|Lek Nivestim se NE SME primeniti ukoliko je bio izložen temperaturi zamrzavanja duže od 24 sata ili je zamrznut više od jednog puta.|Rupture or enlargement of the spleen may occur. Indicators incorporate left higher quadrant abdominal ache or still left shoulder discomfort. Recommend individuals to report soreness in these parts for their doctor straight away [see WARNINGS AND PRECAUTIONS].|Kod pacijenata sa klinički značajnom preosetljivošću treba trajno prekinuti primenu leka Nivestim. Ne treba primenjivati lek Nivestim kod pacijenata kod kojih u anamnezi postoji reakcija preosetljivosti na filgrastim ili pegfilgrastim.|Pokazano je da primena filgrastim-mobilisanih PBPC smanjuje težinu i dužinu trajanja trombocitopenije nakon mijelosupresivne i mijeloablativne hemioterapije.|Preporučuje se redovno praćenje broja trombocita i hematokrita. Potreban je poseban oprez kada se, sami ili u kombinaciji, primenjuju hemioterapeutski lekovi za koje se zna da uzrokuje tešku trombocitopeniju.|Lek Nivestim je jedan iz grupe lekova koji stimulišu stvaranje belih krvnih zrnaca. Vaš lekar mora uvek da vodi tačnu evidenciju o leku koji ste primili. Drugi lekovi i lek Nivestim}

Spleen rupture. Your spleen may possibly become enlarged and can rupture. A ruptured spleen can result in death. Get in touch with your Health care service provider without delay When you have suffering within the remaining upper tummy (abdomen) area or your still left shoulder. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (100 mikrograma/kg/dan).|If a patient or caregiver is not able to show which they can measure the dose and administer the product or service productively, you need to look at whether the patient is really an suitable applicant for self-administration of NIVESTYM or if the individual would gain from a distinct NIVESTYM presentation.|Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i Uputstvo za lek.|ako se lečite zbog teške hronične neutropenije i imate prisustvo krvi u mokraći (hematurija). Vaš lekar ćeredovno sprovoditi laboratorijske analize Vašeg urina iu isto vreme će kontrolisati vrednosti proteina umokraći (proteinurija).|Slučajevi neželjenih reakcija na plućima, naročito intersticijalna pneumonija, prijavljeni su posle primene G- CSF. Pacijenti sa anamnestičkim podacima o skorašnjoj plućnoj infiltraciji ili pneumoniji mogu imati povećan rizik. Pojava znakova na nivou pluća, kao što su kašalj, groznica-povišena telesna temperatura i dispneja sa radiološkim znacima plućne infiltracije i pogoršanja plućne funkcije mogu biti znaci koji prethode respiratornom distres sindromu kod odraslih (engl.|Should you be getting NIVESTYM simply because you are receiving chemotherapy, your dose of NIVESTYM needs to be injected at least 24 hrs ahead of or 24 hrs right after your dose of chemotherapy.|Variation in products concentration in the NIVESTYM prefilled syringe in comparison to the NIVESTYM vial. When switching patients from your NIVESTYM prefilled syringe for the NIVESTYM vial, or vice versa, be certain that sufferers recognize the right volume to become administered since the focus of NIVESTYM differs concerning the prefilled syringe as well as vial.|ishodom. Potrebno je da lekari budu oprezni pri primeni filgrastima kod pacijenata sa naslednim obeležjem srpastih ćelija ili oboljenjem srpastih ćelija.|Kada Professionalđe time period smanjenja neutrofila na najmanje vrednosti, dnevnu dozu filgrastima treba titrirati u odnosu na odgovor neutrofila na sledeći način:|Kako bi se poboljšala sledljivost (praćenje) biološkog medicinskog proizvoda, ime i broj serije primenjenog leka moraju biti jasno zabeleženi.|Bezbednost i efikasnost filgrastima je slična kod odraslih i kod dece koja primaju citotoksičnu hemioterapiju.|When NIVESTYM is used to mobilize PBPCâ???tumor cells may be produced with the marrow and subsequently collected in the leukapheresis products. The result of reinfusion of tumor cells has not been perfectly researchedâ???along with the restricted details readily available are inconclusive.|The pharmacokinetics of filgrastim in pediatric individuals just after chemotherapy are much like Those people in adult people getting a similar body weight-normalized doses, suggesting no age-associated discrepancies inside the pharmacokinetics of filgrastim solutions [see Use In Particular Populations].|Ako se ne primeni odmah, vreme i uslovi čuvanja pre primene predstavljaju odgovornost korisnika i obično ne smeju biti duži od 24 sata na temperaturi click here od 2ºC do8ºC, osimako jerazblaživanje sprovedeno u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.|Move 2: Take the carton that contains the NIVESTYM prefilled syringe out with the fridge and leave it unopened in your get the job done area for at least 30 minutes to ensure it reaches place temperature. Set the original carton with any unused prefilled syringes back inside the refrigerator.}

Veoma česta neželjena dejstva(mogu da se jave kod više od one na ten pacijenata koji uzimaju lek): smanjenje broja trombocita što smanjuje sposobnost zgrušavanja krvi (trombocitopenija),

Pokazano je da klirens filgrastima prati farmakokinetiku prvog reda i pri supkutanoj i pri intravenskoj primeni. Srednje poluvreme eliminacije filgrastima iz seruma iznosi približno three,five sati, gde je brzina klirensa približno 0,six mL/min/kg. Nema dokaza da kontinuirana infuzija filgrastima tokom perioda od maksimalno 28 dana kod pacijenata koji se oporavljaju od autologne transplantacije koštane srži dovodi do akumulacije leka, kao ni o uporedivom poluvremenu eliminacije.

Zbog toga je teško preporučiti najpovoljniju optimalnu metodu. Izbor metode mobilizacije treba razmotriti uzimajući u obzir sveobuhvatan cilj terapije kod svakog pacijenta ponaosob.

Do not consider NIVESTYM In case you have experienced a significant allergic response to human G-CSFs for instance filgrastim products or pegfilgrastim goods.

Na osnovu prijavljenih podataka za drugi lek koji je sličan referentnom leku koji sadrži filgrastim, uočeni su komparabilni nalazi uz povećanje broja fetalnih malformacija pri dozi od one hundred mikrograma/kg/dan, odnosno dozi toksičnoj za majku, koja odgovara sistemskoj izloženosti koja je približno fifty-ninety puta veća od izloženosti uočene kod pacijenata lečenih kliničkom dozom od five mikrograma/kg/dan.

Inject NIVESTYM subcutaneously while in the outer area of upper arms, abdomen, thighs, or upper outer parts of the buttock. If patients or caregivers are to administer NIVESTYM, instruct them in ideal injection technique and inquire them to Adhere to the subcutaneous injection techniques during the Directions for Use for that vial or prefilled syringe [see Affected person Counseling Information and facts].}